CJ Managementservice 
•MDR • FDA • ISO 13485 • ISO 9001•  

Qualitätsmanagement 

DIN EN ISO13485 • DIN EN ISO 9001



•Wir springen ein, wo immer Sie uns brauchen•

Coachen, beraten, aus Engpässen helfen, ganz nach Ihren Bedürfnissen! 

- kurzfristig oder dauerhaft - 

Profitieren Sie von unserem Know-How und unserer Flexibilität

 - für einzelne Bereiche oder als Komplettbetreuung - 

Nutzen Sie unsere Leistungen

 - im Paket oder nach Aufwand! - 

!Ideal für KMU, Start-Up und Familienunternehmen!

  • Individuell auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittene Beratung und Einsätze
  • wir springen für Sie ein, wenn der QMB gekündigt hat, unterstützen bei zu hohem Arbeitsaufkommen, überbrücken und lernen neue Qualitätsmanagementbeauftragte ein.
  • Wir helfen Ihnen ein Qualitätsmanagement von Grund auf aufzubauen und begleiten Sie bis zur Zertifizierung
  • Als externer QMB oder als zeitbegrenzte Leistung bieten wir Ihnen an, Sie durch das Audit zu bringen. Wir begleiten Sie bei der Vorbereitung ud beim Audit.


Kontaktieren Sie uns gerne, um einen Termin zu vereinbaren oder sich beraten zu lassen :
+49 (0) 170-260-52-47
QM leicht gemacht – mit CJ Managementservice

QMB-Kompakt

Externer Qualitätsmanagement- Beauftragter

QM-as-a-Service

Stellen Sie sich Ihr Leistungspaket aus den 
aufgeführeten Leistungen zuzusammen

MDSAP
Marktzulassung beschleunigen- Auditzeiten verkürzen 
anerkannt in
• Japan - Kanada - USA - Brasilien - Australien •

„Ready for CE"

ideal für Start-Ups und Kleinunternehmen
• wir geben Starthilfe-damit Sie durchstarten können •

Interim Management & Coaching

kurzfristiges Einspringen in Notsituationen & Einarbeitung



Produkte



Beschreibung


  • „Ready for CE"

-Audit-Ready Aufbau QM-System inkl. QM-Handbuch (ISO 13485)
-Technische Dokumentation entsprechend der MDR-Anforderung für Ihr Produkt


  • QM-as-a-Service



 Zusammenstellen gewünschter Leistungen:
- Einführung & Pflege von ISO 9001/ISO 13485/ MDSAP
- Internes Audits & Auditvorbereitung
- Übernahme von Teilgebieten im QM
- Lieferantenqualifizierung (Audits, Bewertung & Entwicklung von Lieferanten im Rahmen des QM-Systems)
-Technische Dokumentation –  konform und abgestimmt auf alle für Sie relevanten Normen und regulatorischen Anforderungen.
- Prozessberatung (Aufbau QM-Systeme/ Prozessmodellierung (z. B. mit ViFlow, Visio)/ KPI-Entwicklung & Reporting)
-  CAPA-Begleitung (ISO 9001/ISO 13485)
- Audit-Ready Aufbau QM-System inkl. QM-Handbuch (ISO 9001/ISO 13485)
- Betreuung bei externem Audit & regelmäßiger Systempflege (ISO 9001/ISO 13485)


  • QMB-Kompakt

Externe Übernahme der QMB-Funktion


  • Interim Management & Coaching

- Coaching von QMBs, Regulatory Managern
- Change-Management
- kurzfristige Übernahme von QM-Funktionen


  • MDSAP

Auditvorbereitung & Betreuung







 
 
 
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