Wir verfügen über internationale Erfahrung in der Medizinprodukte-Industrie und arbeiten weltweit mit renommierten Stellen zusammen.

Auch im Bereich nationaler und internationaler Zulassungen können sich unsere Kunden auf uns verlassen.

Service vor Ort

• Individuell abgestimmt: 
 Unsere Vorgehensweise ist speziell auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten.
• Strukturiert und übersichtlich: 
Unsere Formularstruktur sorgt für eine klare und einfache Dokumentation
• Effizienz, die sich auszahlt: 
Wir reduzieren Ihren Aufwand, damit Sie sich mehr auf Ihren Umsatz konzentrieren können.

Wir schaffen Wege 

Qualitätsmanagement-Beratung: 

Unterstützung bei der Implementierung und Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß internationalen Normen und Vorschriften.

Produktzulassung weltweit: 
Beratung und Betreuung bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen für eine reibungslose Markteinführung Ihrer Produkte – ob in Europa, USA, Brasilien, Kanada, Asien oder anderen Regionen.

Projektbetreuung und Prozessoptimierung: 

Von der Produktentwicklung über die Zulassung bis hin zur fortlaufenden Optimierung der Unternehmensprozesse – wir begleiten Sie mit maßgeschneiderten Strategien und Lösungen.

EU-Bevollmächtigter für "Nicht EU-Hersteller":
rechtliche Vertretung, Registrierung, Kommunikation mit Benannten Stellen, Unterstützung bei Rückrufen. Wir stehen mit einer umfassenden Betreuung an Ihrer Seite.